福州网络医疗器械备案证申请条件

　一、福州网络医疗器械备案证怎么申请

　　《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

　　1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

　　2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

　　3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

　　二、福州网络医疗器械备案证申请材料有哪些

　　1、《医疗器械网络销售信息表》;

　　2、营业执照复印件(交验原件);

　　3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);

　　4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)W(如有)

　　和非经营性

　　互联网信息服务备案说明;

　　5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;

　　6、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》

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